1、【题目】经营过期的医疗器械，没有违法所得或者违法所得不足 5000 元的，处（ ）的罚款。

选项：

A.5000元以上2万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.2倍以上5倍以下

D.3倍以上5倍以下

答案：

A

解析：

暂无解析

1、【题目】注册号的编排方式为× （×）1(食)药监械（× 2）字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中：×××× 3 为（ ）。

选项：

A.注册审批部门所在地的简称

B.批准注册年份

C.产品管理类别

D.产品品种编码

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据（ ）制定的。

选项：

A.《医疗器械标准管理办法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《医疗器械注册管理办法》

D.《药品管理法》

答案：

B

解析：

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1、【题目】对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》 ，一次性告知需要补正的全部内容。

选项：

A.3

B.5

C.7

D.10

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】注册号的编排方式为× （×）1(食)药监械（× 2）字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中：× 1 为（ ）

选项：

A.注册审批部门所在地的简称

B.批准注册年份

C.产品管理类别

D.产品品种编码

答案：

A

解析：

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1、【题目】隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人在（ ）内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

选项：

A.6个月

B.1个月

C.2个月

D.3个月

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期

选项：

A.延长

B.缩短

C.不变

D.以上都不是

答案：

C

解析：

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1、【题目】对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其

选项：

A.营业执照

B.产品合格证

C.产品注册证书

D.药品经营企业许可证

答案：

C

解析：

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